A Anvisa proíbiu a venda de xaropes para tosse com a substância clobutinol após identificar risco de arritmia grave, uma condição cardíaca potencialmente fatal. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem efeito imediato em todo o país.
Anvisa proíbe xarope para tosse: entenda a decisão
A medida determina a suspensão da fabricação, venda, distribuição e uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, princípio ativo comum em antitussígenos. Segundo a agência, a avaliação técnica concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam seus possíveis benefícios terapêuticos.
Risco de arritmia grave preocupa autoridades
De acordo com a análise da farmacovigilância, o clobutinol pode provocar alterações na atividade elétrica do coração, como o prolongamento do intervalo QT. Esse efeito aumenta o risco de arritmias cardíacas graves, que podem causar desmaios e, em casos extremos, levar à morte súbita.
Proibição vale para todos os medicamentos com clobutinol
A resolução da Anvisa é abrangente: todos os produtos que contenham o princípio ativo estão proibidos, independentemente do fabricante ou lote. Isso inclui a retirada imediata dos itens dos pontos de venda e a interrupção do uso pelos consumidores.
O que fazer se você usa esse tipo de xarope
Especialistas recomendam interromper o uso imediatamente ao identificar a presença de clobutinol na composição do medicamento. Também é indicado buscar orientação médica para avaliar alternativas seguras no tratamento da tosse.
Principais xaropes para tosse seca com clobutinol
- Hytós Plus (União Química)
- Genéricos de Cloridrato de Clobutinol + Succinato de Doxilamina (ex: Prati-Donaduzzi)
- Biotussin (Bioter)
- Pertoxil (Violani-Farmavigor)
- Lomisat e Silomat (Boehringer Ingelheim)
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